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              5. 藥用塑料瓶的制作標準

                  藥用塑料瓶的制作標準

                  近年來,中國的藥用塑料瓶包裝得到了快速發展。藥用塑料瓶具有質輕,無損傷,健康等特點,加上藥品包裝的特殊要求。目前,醫藥片劑,膠囊,包裝,已逐步實現了“塑料”代“玻璃”。

                  生產塑料瓶的劑量,如果使用不當,微量元素的遷移將改變藥物藥用功效,服藥甚至會危及生命。藥品是一種特殊商品,其生產的藥用塑料瓶生產商從生產的每一個環節必須嚴格控制,以健康和符合“GMP”的相關要求,還要掌握相關的法律法規,如“中華人民共和國中國藥典”“中國人民共和國藥品管理法”“良好生產規范”“藥品包裝管理辦法”及相關醫藥塑料瓶的標準和要求。目前,大多數藥用塑料瓶片劑,膠囊,藥品包裝,所以生產的塑料瓶必須保證藥品片劑,膠囊劑難以受潮變質,耐熱熔化,爆,不易變色,當暴露在光線下,分解,氧化和污染。

                  塑料瓶的品種有高密度聚乙烯瓶(HDPE),聚丙烯瓶(PP),聚碳酸酯瓶(PC),聚酯瓶(PET)的藥粒,而在90年代初出現了一起萘二甲酸乙二醇(PEN)塑料瓶的性質比PET好,高強度,耐熱性,耐紫外輻射,高二氧化碳氣體和氧氣阻隔性,耐化學性良好,是一種藥用塑料瓶優異的材料。

                  由于目前有許多藥用塑料瓶規格,顏色和不同形狀,所以當把握好以下幾個主要的選擇標準:

                  1.瓶蓋的密封,水蒸汽滲透性。氣密性和透濕性起到了充電的穩定產生至關重要的影響

                  2.塑料瓶產品質量標準。從制造商的產品質量標準進行產品質量分析,以確定是否可取。藥用塑料瓶企業應制定企業標準高于國家標準,行業標準更加嚴格。

                  3.選擇塑料瓶主原料,助劑配方:固體塑料瓶的產品標準為主要原料的適用規定,并必須符合無毒,無異味等等,因為主要原料,也有很多,這需要被選擇為原料的整體性能,片劑一般用高密度聚乙烯,聚丙烯瓶,如PET瓶可用于需要透明度,更好PEN瓶的阻隔性能,一般用在液體藥物劑型的聚丙烯或聚乙烯瓶瓶酯為主要原料的材料制成。

                  4.塑料瓶的穩定性和兼容性。使用塑料瓶,特別是藥物使用新的塑料瓶(或新材料,新工藝)應該收拾先進的藥物測試,以檢查塑料瓶與藥物相容性的穩定性和電荷。藥品塑料瓶相互滲透,溶解,吸附,化學反應,變性可以通過科學的檢測來確定。

                  5.質量保證體系。供應商審計購買塑料瓶已成為必不可少的一部分。審核通過后,該工廠可以生產的軟件和硬件設施,技術裝備,質量的整體水平做出全面,正確的評估。

                來源:藥用塑料瓶的制作標準